Coordinador de Asuntos Regulatorios

¡Una oportunidad emocionante y transformadora está llamando a nuestras puertas! En Nutrabiotics somos pioneros en medicina funcional y tenemos un desafío para quienes:

• Sirven de manera excepcional como prioridad.

• Entregan lo prometido con la atención al detalle.

• Tienen la capacidad de adaptación positiva a los cambios.

• Cuentan con pensamientos y acciones que reflejan una priorización del SER.

¿Estas listo para sumarte a esta misión y ser parte de la revolución en el cuidado de la salud?

Imagínate coordinar, dirigir y supervisar las actividades relacionadas con la planeación y ejecución de todos los ciclos regulatorios de los mercados vigentes.

Queremos a alguien que sea entusiasta, apasionado, comprometido gestión de los procesos regulatorios nacionales e internacionales de los productos (nuevos o existentes) de la empresa.

Si tú eres esa persona, ¡Queremos saber de ti!

• Conocimientos básicos o esenciales:
• Regulación farmacéutica de LATAM
• Tramites regulatorios sobre registros sanitarios y con entes de control
• Regulaciónpublicitaria
• Materiallitográfico (artes)
• Estabilidades y validaciones
• SGC (9001 de 2015)

• Competencias comportamentales: Vanguardismo, Resiliencia, altruismo, entusiasmo, cumplimiento, ética, espiritualidad, transparencia, compromiso, iniciativa, experticia, conocimiento del entorno, aprendizaje continuo, manejo de la información, relaciones interpersonales y disciplina.
• Formación Académica: Profesional en química farmacéutica, química industrial, química pura, ingeniería química y/o carreras afines.
• Experiencia: Contar con 3 años de experiencia en posiciones similares realizando:

1. Coordinar y asegurar la ejecución del plan de trabajo de Asuntos Regulatorios, alineado con los objetivos estratégicos de la compañía y los lineamientos establecidos anualmente en la MCI.
2. Participar activamente en la planeación, seguimiento, control y ejecución del plan de trabajo mensual.
3. Revisar y preaprobar todas las solicitudes presentadas a entidades de control regulatorio para la solicitud, renovación, modificación, respuesta a requerimientos, actualización y demás tramites de registros sanitarios en los mercados vigentes.
4. Monitorear y asegurar la correcta ejecución del presupuesto asignado al área de Asuntos Regulatorios, optimizando recursos.
5. Revisar y aprobar las actualizaciones documentales que deriven de los registros nuevos o vigentes para todos los productos del portafolio en mercados vigentes.
6. Validar y aprobar el material litográfico para comercialización de los productos de los mercados vigentes
7. Controlar, participar y colaborar en la evaluación del control promocional interno y externo, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente.
8. Presentar los indicadores de gestión (KPIs) del proceso de Asuntos Regulatorios, proponiendo acciones de mejora continua.
9. Participar dentrode la red de productoen los ciclos de notificaciones regulatorias de impactosobre productos que se comercializan en todos los mercados vigentes.
10. Liderar, coordinar y velar por el desarrollo del equipo de trabajo de Asuntos Regulatorios, asegurando el cumplimiento de objetivos y fomentando un clima organizacional positivo.
11. Interpretar y aplicar la normativa farmacéutica vigente en los mercados actuales y emergentes, asegurando la conformidad legal de los productos de la compañía.
12. Gestionar las comunicaciones con aliados regulatorios y otras partes interesadas para garantizar el adecuado desarrollo de los ciclos de registro en los mercados vigentes.
13. Velar por el cumplimiento de los compromisos del proceso de Asuntos Regulatorios frente al Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
14. Fomentar y mantener relaciones efectivas y de colaboración con entidades de control, aliados regulatorios, proveedores y el equipo interno de trabajo.
15. Participar en auditorías internasy externas de seguimiento del proceso de Asuntos Regulatorios.

• Salario: A Convenir según experiencia + prestaciones de ley, contratación directa con la compañía, contrato a término indefinido.
• Horario de trabajo: Lunes a Viernes
• Lugar de trabajo: Calle 82.

Te proponemos:

• Disfrutar en grande, con interés intenso y sin impedimentos.

• Ser parte de una compañía con espíritu emprendedor en la que nos encanta pensar en grande.

• Desarrollarte en un ambiente de oportunidades, aprendizaje, crecimiento, expansión y proyectos desafiantes.

• Hacer el mayor bien para mayor número de personas, familias y grupos.

• Compartir y aprender e n equipo junto a grandes personas.

• Favorecen la evolución de paradigmas a través de la innovación.

• Un excelente clima laboral, con todo lo necesario para que vivas una gran experiencia

¡Únete a nosotros y hagamos la diferencia juntos!